文章來源：中國醫(yī)藥集團(tuán)有限公司 發(fā)布時間：2021-01-05
“大家伙就是有這么一口氣，就是一定要克服這些困難，因?yàn)檫@是我們的使命擔(dān)當(dāng)！”
從研發(fā)到生產(chǎn)，再到量產(chǎn)，新冠疫苗的每一個進(jìn)展都受到全世界的廣泛關(guān)注。而在中國生物北京生物制品研究所有限責(zé)任公司（以下簡稱“北京生物制品研究所”），卻有一個鮮為人知的團(tuán)隊(duì)，他們默默無聞地為新冠疫苗的研發(fā)生產(chǎn)保駕護(hù)航，更在疫苗儲運(yùn)過程中創(chuàng)造了一個又一個奇跡。
搶時間、拼速度
儲運(yùn)部經(jīng)理徐志忠總是一臉疲憊：“從春節(jié)到現(xiàn)在，我們很多同事根本沒有周六日，十一期間8天假一天也沒歇。無論多晚，一個電話就趕到單位。”
徐志忠?guī)ьI(lǐng)的儲運(yùn)部，主要負(fù)責(zé)公司的物料和成品的管理，包括儲存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)放等。在新冠疫苗研發(fā)過程中，儲運(yùn)部必須提前做好物料保障工作，包括前期研發(fā)的原輔材料、后期產(chǎn)品的包裝材料，像化學(xué)試劑、過濾耗材、危化品、西林瓶、標(biāo)簽、瓶簽、說明書等，涉及幾百個品類，每個品類里又有很多種小類，品種不斷翻番。和日常保障不同，研發(fā)新冠疫苗要用到一些特殊的物料，不是隨時可以拿到的，需要到國內(nèi)各個角落甚至海外緊急采購。“當(dāng)時正值春節(jié)放假，尤其又是疫情最嚴(yán)重的時期，拼的就是速度、效率和資源網(wǎng)絡(luò)，大家付出的努力、精力不是常人能達(dá)到或想象的。”徐志忠說，“平時工作是有需求計劃的，我們會判斷一個采購周期和檢定周期。而新冠疫苗研發(fā)是突發(fā)的，物料準(zhǔn)備與課題研發(fā)和設(shè)計方案幾乎同步。特別是當(dāng)時面臨斷航、封城、隔離的局面，每個省都有自己設(shè)定的隔離措施，物流需要克服很多困難，很痛苦！”
儲運(yùn)部一共不到20個人，要負(fù)責(zé)新冠疫苗研發(fā)物料的采購、運(yùn)輸、儲存、發(fā)放，同時還要為正常運(yùn)行的車間、產(chǎn)品和研究科室做好相應(yīng)的保障工作，工作量是往常的4倍甚至8倍。他們和疫苗研發(fā)的同事一樣連軸轉(zhuǎn)，幾乎不休息，實(shí)在太累、太困了，就在工作室或辦公室的沙發(fā)上倒一會兒。有個同事說：“我真的想我的床了！”
北京生物制品研究所從事疫苗研發(fā)，平時就需要大量防護(hù)服、口罩、一次性鞋套和帽子等。而隨著新冠肺炎疫情的暴發(fā)，這些物資變得異常緊張。如果保障不到位，生產(chǎn)、科研都得停下來。怎么辦？用徐志忠的話說：“沒什么好辦法，只能搶！”有一次，下著大雪，中國生物緊急調(diào)撥的25萬只口罩到達(dá)機(jī)場。徐志忠聯(lián)系廠家、向上級請示溝通、聯(lián)系車、到機(jī)場協(xié)調(diào)……電話都打爆了。回來已經(jīng)是凌晨，第二天還要給中國生物旗下的20多家子公司挨個分發(fā)，因下雪飛機(jī)又飛不了，那怎么辦？“北京市和附近的就開車送，遠(yuǎn)的就想盡各種辦法，還涉及隔離等問題，很痛苦，沒法形容！”徐志忠說。
除了正常的工作之外，儲運(yùn)部還參與國際援助，幫助中國紅十字會等向國外運(yùn)送口罩、藥品、防護(hù)服等各種救援物資。
3月份的一天，徐志忠接到指令，要求他們下午把中國紅十字會的救援物資運(yùn)到上海，必須趕上晚上發(fā)往國外的航班，當(dāng)時已經(jīng)是下午一點(diǎn)多。那時候，北京到上海一天只有4個航班，時間都不合適，只能坐高鐵。徐志忠在風(fēng)里舉著電話，從中國紅十字會到北京鐵路局、上海鐵路局、海關(guān)、國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控辦，一直不停地打。最后終于在北京南站工作人員的配合下，把好幾百公斤的救援物資背上了火車。那時候雖然一人一個座位，但大家心里還是很恐慌，因?yàn)楫?dāng)時車上就有從西班牙、日本回來的人。更讓徐志忠和同事不安的是，回北京的飛機(jī)上有好幾個發(fā)燒的，醫(yī)療隊(duì)、公安人員都上來排查。“我們在飛機(jī)上等了一個多小時，很緊張。想著萬一感染上怎么辦啊？單位還有一堆事呢！”
在冷庫待了6天6夜
隨著新冠疫苗進(jìn)入Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段，徐志忠?guī)ьI(lǐng)儲運(yùn)部開始通過冷鏈提供疫苗樣品。這個過程容不得半點(diǎn)失誤，最關(guān)鍵的是要使溫度保持在2~8度。因?yàn)橐呙鐚囟确浅Ｃ舾校坏囟犬惓＞蜁绊懏a(chǎn)品的效果。
在冷鏈運(yùn)輸方面，北京生物制品研究所有類似產(chǎn)品、類似的做法，但對于剛剛研制出的新冠疫苗，根本沒有經(jīng)驗(yàn)可循。為此，徐志忠和同事們在前期進(jìn)行了多次測試、驗(yàn)證，并精挑細(xì)選了冷鏈箱，最后到現(xiàn)場組織裝箱，形成了一套完善的冷鏈管理流程。為了保證全程冷鏈，工作人員必須在4度左右的冷庫里進(jìn)行裝箱作業(yè)，包括在里面包裝、冰板施冷、冷鏈箱遇冷……而且只有在溫度符合的情況下，才能開啟相應(yīng)的溫度記錄儀，以及封箱、封袋的時間記錄儀，記錄儀的編號和箱子的編號、發(fā)運(yùn)單、出庫記錄等都要匹配。所有這些繁瑣的事項(xiàng)都要在冷庫里操作，大家往往在冷庫里一待就是一天一夜，或者兩天一夜，最多的時候一直待了6天6夜，就是為了保證準(zhǔn)確性，保證質(zhì)量，保證不混淆。
在這個過程當(dāng)中，全國各地的緊急使用，都由北京生物所儲運(yùn)部配送。徐志忠的手機(jī)里有無數(shù)個微信群：工作協(xié)調(diào)、新冠進(jìn)口貨運(yùn)、新冠海外發(fā)貨、物料、新疆、日報……“這只是其中一個微信號，剛看完這個回復(fù)一下，另一個群又跳出來信息。有時候一會兒冒出一個，都不知道該先看哪個。”
前段時間，新疆、黑龍江的綏芬河零零散散地出現(xiàn)疫情，不是在省會城市，而是在地市，甚至比較偏遠(yuǎn)的區(qū)縣。徐志忠說：“無論是天上飛的、地上跑的，所有的辦法我們都用上了。遠(yuǎn)的就用飛機(jī)運(yùn)送冷鏈箱，到達(dá)后用冷藏車轉(zhuǎn)運(yùn)；近的直接用冷藏車?yán)^去。”
徐志忠大概算了一下賬：以往公司正常的產(chǎn)能是三五千萬劑次，現(xiàn)在增加到一億劑次甚至更多。面對如此巨大的需求，在人手又極其短缺的情況下，在冷庫里連續(xù)作戰(zhàn)就成了常態(tài)，但大家都在扛、都在堅(jiān)持。
在保障疫苗儲運(yùn)的同時，儲運(yùn)部還要做好疫苗流向追溯管理工作。每一單、每一支疫苗、包括冷鏈數(shù)據(jù)都要及時上傳到國家藥監(jiān)局建立的協(xié)同平臺，以保證國家掌握每一支疫苗的流向。“這個工作看似簡單，但做起來非常繁瑣。”徐志忠說，“大家伙就是有這么一口氣，就是一定要克服這些困難，因?yàn)檫@是我們的使命擔(dān)當(dāng)！”
14天保持3.7度！
由于國內(nèi)疫情得到控制，新冠疫苗的Ⅲ期臨床試驗(yàn)只能到國外去做，這就對冷鏈運(yùn)輸提出了更高的要求。由于涉及到海外，很多手續(xù)都比較繁雜，每一支疫苗、每一個冷鏈箱的重量、尺寸都要精確核算后報到聯(lián)防聯(lián)控、海關(guān)等部門，一絲都不能差，否則就會影響整體進(jìn)度。
“海外發(fā)運(yùn)是一件很痛苦的事情。一是要保證溫度，二是所有數(shù)量、批號不能弄混。一旦出現(xiàn)問題，不說對北京制品研究所，對于中國生物、國藥集團(tuán)，甚至對于政府來講，我們就是罪人！”頂著巨大的壓力，徐志忠?guī)е鴥\(yùn)部的工作人員開始了新的探索。
秘魯、阿聯(lián)酋、埃及等進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)的國家溫度比較高，為了保證全程冷鏈，徐志忠?guī)ьI(lǐng)同事們在精挑細(xì)選冷鏈箱的基礎(chǔ)上，又根據(jù)世衛(wèi)組織的標(biāo)準(zhǔn)做極端測試，即在43度和零下5度的情況下保證全程冷鏈。之后又進(jìn)行了動態(tài)模擬實(shí)驗(yàn)：新冠疫苗通過冷鏈包裝之后，用冷藏車從公司運(yùn)到機(jī)場，交接完后直接進(jìn)入機(jī)場的冷庫，這個過程始終保持2~8度。“飛機(jī)配載后，機(jī)艙內(nèi)的溫度一般在5度到25度，還是相對適宜的。如果到阿聯(lián)酋，從北京起飛5個小時就能到達(dá)。按照慣例，疫苗都會啟動應(yīng)急清關(guān)，清關(guān)之后直接轉(zhuǎn)到冷庫。”徐志忠介紹說，“如果不能盡快進(jìn)入冷庫，根據(jù)我們的挑戰(zhàn)性測試，冷鏈箱在非洲、南美洲能保持冷鏈溫度7~9天！”
有一次，新冠疫苗發(fā)到秘魯，由于當(dāng)?shù)鼗A(chǔ)設(shè)施條件不太好，冷鏈箱一直在常溫下放了大概半個月。送疫苗的分管領(lǐng)導(dǎo)專門給徐志忠打來電話：“老徐你這箱子挺牛啊！現(xiàn)在第14天了，溫度還是3.7度！”
大概從7月份開始，徐志忠和他的團(tuán)隊(duì)已經(jīng)給阿聯(lián)酋、摩洛哥、阿根廷、秘魯、埃及等國家發(fā)運(yùn)了近50次新冠疫苗，無一例出現(xiàn)問題。“新冠疫苗不是一般的商品，它關(guān)系到公司、集團(tuán)、甚至政府，容不得半點(diǎn)失誤，這是我們的責(zé)任！”徐志忠說。
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