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經濟日報:為實現疫苗可及性作出中國貢獻

文章來源:經濟日報  發布時間:2021-06-16

6月1日,國藥集團中國生物北京生物制品研究所首批供應世衛組織主導的COVAX(新冠肺炎疫苗實施計劃)新冠疫苗下線,這也是首批供應COVAX的中國新冠疫苗……為實現疫苗的可及性和可負擔性作出中國貢獻,國藥集團中國生物是一支重要力量。

在國家免疫規劃全部15種疾病疫苗中,中國生物擔負80%的供應任務,是我國生物制品的“國家隊”和“主力軍”。疫情一開始,中國生物就成立了科研攻關團隊,同步推進國家部署的5條疫苗研發技術路線,并把主攻方向放在了滅活疫苗和基因工程疫苗上。

疫苗研發最令人揪心的就是時間,過去疫苗研發有個規律,“耗時10年,花費10億元”。然而,疫情形勢嚴峻,必須爭分奪秒。在流程不減、標準不變、數據不省的情況下,研發團隊創造性地將流程由過去的串聯改為并聯,如動物試驗之前是從小動物到大動物一項項依次試驗,現在則將各種動物、各項試驗并聯起來同步展開,大大加快了研發速度。

新冠疫苗研發需要近距離接觸病毒,相關實驗只能在特定實驗室中進行。為確保實驗室病毒不會順著空氣流出,實驗室內是負壓環境,人如果長期交替處于負壓與正常環境,會影響肺功能,降低血液中氧含量,進而影響大腦活力,甚至導致身體各個器官因壓力變化而降低功能。但疫情肆虐,疫苗研發進度必須盡量往前趕。

為加快研發進度,科研人員每天工作時間大大超過實驗室規定的4個小時。科研人員平均每天工作時間在19個小時左右,許多人長期不回家,只能深夜在手機里跟孩子留言交流,成了孩子眼中的“云父母”。

僅用98天,2020年4月12日,新冠病毒滅活疫苗獲得全球首個新冠滅活疫苗臨床試驗批件。一期二期臨床試驗盲態審核暨階段性揭盲結果顯示:接種后安全性好,無一例嚴重不良反應;不同程序、不同劑量接種后,接種者均產生了高滴度抗體。

疫苗三期臨床試驗是投入最多、難度最大的一關,主要通過有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗,進一步驗證疫苗的有效性和安全性,最終為注冊申請的審查提供充分依據。我國疫情已得到有效控制,所以只能到國外疫區開展試驗。7月上旬,中國生物遴選了臨床試驗的專家組成“長城”項目組,英勇逆行,分赴阿聯酋、巴林、埃及、摩洛哥、阿根廷、秘魯等多國開展新冠滅活疫苗三期臨床試驗。

臨床試驗深處疫區高風險環境,直接接觸感染者的概率很大。阿聯酋阿布扎比入組接種現場前身就是當地最大的一座方艙醫院,與巴林入組接種現場相通的場館甚至就是新冠肺炎方艙醫院現場。這些危險沒有嚇倒長城項目組的隊員們,18名黨員以身作則,帶動其他同事全力以赴。三期臨床試驗期間,先后有7名同志申請入黨,3名表現優異的同志火線入黨。在支部發動和大家的努力下,項目組完成第一個萬人接種用時24天,第二個萬人接種用時10天,第三個萬人接種僅用時6天,創下入組人數及所屬國別量等多個全球第一。

2020年12月9日,中國生物新冠滅活疫苗在阿聯酋正式注冊上市,成為全球首個正式獲批上市的疫苗,目前已在全球70多個國家和地區開展接種。

今年5月7日,世衛組織宣布,中國生物北京生物制品研究所的新冠滅活疫苗獲得緊急使用認證,這是全球第六款獲得緊急使用認證的疫苗,也是發展中國家研制的疫苗首次獲得世衛組織緊急使用認證。

中國疫苗能夠和歐美發達國家站在同一起跑線上,展示了中國科技、中國制造、中國品牌和中國擔當。“在舉國戰‘疫’的大戰大考中,中國生物踐行央企責任,護佑人民群眾生命健康。疫情尚未結束,奮斗不能停止,我們要提供更多優質疫苗,造福國人,奉獻世界。”中國生物黨委書記朱京津說。

【責任編輯:張思嘉】

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