全球首個新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間通過國家生物安全檢查
文章來源：中國醫(yī)藥集團(tuán)有限公司 發(fā)布時間：2020-08-06
近日，國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間通過國家相關(guān)部門組織的生物安全聯(lián)合檢查，具備使用條件。此前，該生產(chǎn)設(shè)施已取得新冠疫苗生產(chǎn)許可證。
在新冠肺炎疫情防控阻擊戰(zhàn)中，國藥集團(tuán)中國生物認(rèn)真貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于為疫情防控提供科技支撐的重要指示批示精神，把維護(hù)國家公共衛(wèi)生安全和人民生命健康放在首位，在診斷、治療、預(yù)防三條戰(zhàn)線上全面出擊，取得了以快速可便攜式核酸檢測試劑盒、康復(fù)者血漿治療方法、新冠特異免疫球蛋白和新冠滅活疫苗為標(biāo)志的一系列領(lǐng)跑全球的重大創(chuàng)新性成果。在全力推進(jìn)研發(fā)疫苗的同時，國藥集團(tuán)中國生物不等不靠，主動作為，發(fā)揮企業(yè)主體作用，在北京和武漢兩個生物制品研究所分別建設(shè)高等級生物安全生產(chǎn)設(shè)施。
剛剛通過檢查的北京高等級生物安全生產(chǎn)設(shè)施，是目前全球首個也是最大的新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間。國藥集團(tuán)和中國生物對該車間建設(shè)高度重視，堅持把“安全第一”的理念貫穿到設(shè)計、建設(shè)和使用的全過程，遵循國家及世界衛(wèi)生組織的相關(guān)生物安全規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，引入國內(nèi)外富有經(jīng)驗(yàn)的設(shè)計團(tuán)隊，借鑒國際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，按照生物安全三級防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行建造和管理維護(hù)。在北京市政府的大力支持下，北京生物制品研究所僅用2個月的時間，于4月15日就完成了車間的建設(shè)，創(chuàng)造了新冠滅活疫苗車間建設(shè)的“火神山”速度。7月中旬，國家相關(guān)部門組織專家對北京生物制品研究所新冠疫苗生產(chǎn)車間生物安全進(jìn)行了全面檢查，認(rèn)為該生產(chǎn)車間基本滿足國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，可投入新冠疫苗的大規(guī)模生產(chǎn)。
中國生物武漢生物制品研究所高等級生物安全設(shè)施及配套實(shí)驗(yàn)室綜合體，于7月1日落成，7月底達(dá)到交付使用條件，并力爭盡快取得相關(guān)檢查、具備生產(chǎn)條件。武漢生物制品研究所也將成為全球唯一一家擁有高等級生物安全研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)設(shè)施綜合體的生物制品研發(fā)生產(chǎn)單位。兩個研究所生產(chǎn)車間投入使用后，中國生物能夠保證新冠疫苗年產(chǎn)能合計達(dá)到2.2億劑次。
武漢生物制品研究所、北京生物制品研究所新冠滅活疫苗
新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間的建成，填補(bǔ)了國內(nèi)硬件基礎(chǔ)設(shè)施的空白。與此同時，中國生物配合相關(guān)部門編制出首個疫苗生物安全生產(chǎn)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)和生物安全體系文件，填補(bǔ)了我國人用疫苗高等級生物安全車間硬件標(biāo)準(zhǔn)和管理體系的空白。車間的建成使用，對于當(dāng)前疫苗大規(guī)模生產(chǎn)，以及在今后可能面對突發(fā)重大傳染病疫情時，為確保疫苗研發(fā)效率和生產(chǎn)能力提供了安全可靠的硬件保障。
下一步，國藥集團(tuán)中國生物將按照習(xí)近平總書記的要求，嚴(yán)格生產(chǎn)設(shè)施生物安全管理，嚴(yán)格疫苗研產(chǎn)全程質(zhì)量管控，全力以赴保障新冠病毒滅活疫苗的安全性、有效性、可及性，為我國和全球疫情防控作出國藥貢獻(xiàn)。
【責(zé)任編輯：趙藝涵】
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