央企攜手全球共戰(zhàn)新冠病毒 兩天簽約三國(guó)開展滅活疫苗臨床試驗(yàn)
文章來(lái)源：國(guó)資小新 發(fā)布時(shí)間：2020-08-22
6月23日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠病毒滅活疫苗獲得阿聯(lián)酋臨床試驗(yàn)批件。8月20日-21日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗臨床試驗(yàn)（Ⅲ期）相繼與秘魯、摩洛哥、阿根廷展開合作。兩日三國(guó)，中國(guó)中央企業(yè)與全球攜手共戰(zhàn)新冠病毒！
8月21日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗國(guó)際臨床（Ⅲ期）與阿根廷簽定了臨床合作協(xié)議。
這是繼6月23日獲得阿聯(lián)酋臨床試驗(yàn)批件、8月20日獲得秘魯、摩洛哥臨床試驗(yàn)批件后，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物取得的又一全球抗疫合作成果。國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物將與阿根廷ELEA公司共同推動(dòng)新冠滅活疫苗的研發(fā)和投入使用，為構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體攜手貢獻(xiàn)力量。
8月20日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗國(guó)際臨床試驗(yàn)（Ⅲ期）秘魯共和國(guó)啟動(dòng)儀式在京舉行。國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗獲得了秘魯衛(wèi)生部國(guó)立衛(wèi)生研究院頒發(fā)的Ⅲ期臨床試驗(yàn)批件。這是繼6月23日國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗獲得阿聯(lián)酋臨床試驗(yàn)批件以來(lái)，中國(guó)疫苗展開國(guó)際合作的又一重要進(jìn)展。
中秘雙方已正式簽署相關(guān)臨床合作協(xié)議，共同推動(dòng)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗國(guó)際臨床試驗(yàn)（Ⅲ期）進(jìn)程。此次為隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)，中國(guó)生物將攜手秘魯卡耶塔諾埃雷迪亞大學(xué)和圣馬科斯國(guó)立大學(xué)的專家，共同開展臨床研究。
8月20日下午，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物與摩洛哥王國(guó)新型冠狀病毒疫苗合作簽約儀式在北京、拉巴特兩地，以視頻會(huì)議方式同步舉行。這是繼獲得阿聯(lián)酋、秘魯臨床試驗(yàn)批件后的又一重要進(jìn)展，標(biāo)志著國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物國(guó)際臨床試驗(yàn)進(jìn)程全面提速。雙方將通過(guò)團(tuán)結(jié)合作戰(zhàn)勝疫情，為共同構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體做出不懈努力。
新冠疫情發(fā)生以后，國(guó)藥集團(tuán)和摩洛哥方面密切溝通，多次協(xié)商，達(dá)成了《新冠滅活疫苗臨床合作協(xié)議》和《新型冠狀病毒滅活疫苗合作協(xié)議》，并取得了摩洛哥政府的臨床試驗(yàn)許可。
延伸閱讀：
6月23日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗國(guó)際臨床（Ⅲ期）阿拉伯聯(lián)合酋長(zhǎng)國(guó)啟動(dòng)儀式在中國(guó)北京、武漢、阿聯(lián)酋阿布扎比三地，阿聯(lián)酋衛(wèi)生部長(zhǎng)向中國(guó)生物頒發(fā)了臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)文件。中阿雙方現(xiàn)場(chǎng)簽署了相關(guān)臨床合作協(xié)議，標(biāo)志全球首個(gè)新冠滅活疫苗國(guó)際臨床試驗(yàn)（Ⅲ期）正式啟動(dòng)。
臨床研究通常分為三期。Ⅰ期主要評(píng)價(jià)安全性。Ⅱ期主要評(píng)價(jià)疫苗安全性和免疫原性，同時(shí)探索免疫程序。Ⅲ期主要在更大人群范圍內(nèi)評(píng)價(jià)疫苗的安全性和有效性。
國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物研發(fā)的新冠滅活疫苗為何能夠如此迅速地取得突破？
4月12日，中國(guó)生物武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗全球首家進(jìn)入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)。4月27日，中國(guó)生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗也進(jìn)入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)。兩個(gè)疫苗的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究共入組2240人，6月16日和28日分別揭盲，結(jié)果顯示疫苗接種后安全性好，無(wú)一例明顯不良反應(yīng)；不同年齡、不同程序、不同劑量疫苗接種后，均產(chǎn)生高滴度免疫應(yīng)答。兩款新冠滅活疫苗在安全性、有效性等產(chǎn)品性能全面領(lǐng)先全球。
在全力推進(jìn)研發(fā)疫苗的同時(shí)，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物積極發(fā)揮企業(yè)主體作用，在北京和武漢兩個(gè)生物制品研究所分別建設(shè)高等級(jí)生物安全生產(chǎn)設(shè)施。兩個(gè)車間產(chǎn)能合計(jì)達(dá)到2.2億劑次。
近日，國(guó)藥集團(tuán)黨委書記、董事長(zhǎng)劉敬楨接受光明日?qǐng)?bào)采訪時(shí)表示，國(guó)際臨床三期試驗(yàn)結(jié)束后，新冠滅活疫苗就可以進(jìn)入審批環(huán)節(jié)，預(yù)計(jì)今年12月底能夠上市。
打一針疫苗，保護(hù)率大概是97%，抗體產(chǎn)生是緩慢的，像曲線一樣在緩慢增長(zhǎng)，一般情況下大概半個(gè)月可以達(dá)到能抵抗新冠病毒的水平；如果打兩針疫苗，保護(hù)率能達(dá)到100%。
【責(zé)任編輯：王莉】
掃一掃在手機(jī)打開當(dāng)前頁(yè)
